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FDA批准OxyContin制造商生产新的止痛药

W ASHINGTON(美联社) - 美国食品和药物管理局批准了一种来自OxyContin制造商的新型复方止痛药,旨在阻止止痛药成瘾者的滥用。

Purdue Pharma的新药Targiniq ER是一种延长释放片剂,它结合羟考酮 - 奥舒康的活性成分 - 与药物纳洛酮。 FDA监管机构批准该药用于对其他药物无反应的日常全天候疼痛。

如果滥用者粉碎片剂吸食鼻涕或注射纳洛酮会阻断羟考酮的欣快作用,使药物更难以滥用。 纳洛酮目前用于逆转阿片类药物,高度成瘾性止痛药物(包括吗啡,美沙酮,可待因等)的过量作用。

美国食品和药物管理局指出,Targiniq仍然可以通过简单地吞服片剂来滥用,这是最常见的止痛药滥用方法。

美国食品和药物管理局一直面临着强大的公众压力,要求打击处方阿片类药物滥用的全国流行 与氧化钙和维多丁等成瘾药物有关的死亡人数自1990年以来翻了两番,估计在2010年达到16,500人,这是疾病控制和预防中心报告数据的最近一年。

医生为各种疾病开处方阿片类药物,从手术后疼痛到关节炎和偏头痛。

总部位于康涅狄格州斯坦福德的普渡大学经常被公共卫生倡导者列为过度使用阿片类药物的主要原因。 2007年,Purdue Pharma及其三名高管支付了6.34亿美元,并承认误导公众关于OxyContin的安全性和致瘾性的指控。

从那时起,该公司推出了一种难以滥用的OxyContin版本,旨在抵抗压碎,咀嚼和溶解。

“美国食品和药物管理局致力于打击滥用和滥用所有阿片类药物,并且需要开发难以滥用的阿片类药物,以帮助解决美国处方药滥用的公共卫生危机,”FDA的沙龙博士说。赫兹。

FDA要求Purdue进行长期随访研究,跟踪Targiniq的滥用,成瘾,过量和死亡率。 这些要求是美国批准的所有延长释放阿片类药物的标准