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葛兰素史克公司支付3B美元用于健康欺诈

新泽西州伦敦(美联社) - 英国制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)将支付30亿美元的罚款 - 这是美国历史上规模最大的医疗保健欺诈协议 - 涉及涉及数百万人服用的10种药物的刑事和民事违法行为。

美国司法部周一表示,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline PLC)将因未经批准的用途推广受欢迎的抗抑郁药Paxil和Wellbutrin而认罪。 该公司还将承认未能向政府报告七年来糖尿病药物Avandia的一些安全问题,该药物在美国受到限制并在2007年被发现后在欧洲被禁止大幅增加心脏病发作和充血的风险心脏衰竭。

除罚款外,葛兰素同意解决推广Paxil,Wellbutrin,哮喘药物Advair和两种鲜为人知的未经批准用药的民事责任。 该公司还解决了指责它多收了政府资助的医疗补助计划中的一些药物,并且它向医生支付了回扣,开了几种药物,包括哮喘的Flovent和生殖器疱疹的Valtrex。

葛兰素史克首席执行官安德鲁威蒂爵士周一表示遗憾,并表示该公司已“从错误中吸取了教训”。

这是与药品公司相关的一系列和解方案中的最新一项,这些公司将利润放在患者之前。 近年来,政府一直在打击制药商的策略,其中包括为未经批准的用途销售药品。 虽然允许医生为任何用途开药,但制药商不能以任何未经美国食品和药物管理局批准的方式进行推广。

“让我明确一点,我们不会容忍医疗欺诈,”副检察长詹姆斯·科尔周一在华盛顿司法部的新闻发布会上说。

Glaxo计划对刑事指控表示认罪,并于周四在波士顿美国地方法院举行的听证会上批准了和解协议。 除了30亿美元的罚款 - 其中包括10亿美元的罚款和没收以及20亿美元用于解决民事诉讼 - 葛兰素史克同意接受政府监督五年,以确保其符合营销和其他规则。

针对葛兰素史克的案件最初是由两名举报人,前葛兰素史克销售代表格雷格索普和布莱尔哈姆里克于2003年1月提起的。 2011年1月,联邦政府加入了此案。

检察官说,葛兰素史克在1998年至2003年期间非法推广Paxil用于治疗儿童抑郁症,尽管它未被批准用于18岁以下的任何人。该公司还从1999年到2003年推广Wellbutrin用于减肥,性功能障碍,物质成瘾和注意力缺陷多动障碍,虽然它只被批准用于治疗重症抑郁症。

从2001年开始,索普向他的区域经理报告,然后向葛兰素史克公司的人力资源部门报告,最后向葛兰素史克公司的全球合规负责人报告了一些不正当的营销行为。 据两位律师说,合规负责人开始进行内部调查,通过各种方式证实了索普的指控,包括营销材料和对Hamrick及其他销售代表的采访。

布莱恩肯尼和Tavy Deming,这两位销售人员的律师表示,高层管理人员没有采取任何措施阻止非法行为,迫使索普辞职,后来因涉嫌不与该公司调查一项回扣指控合作而解雇了哈姆里克。

根据Deming的说法,Hamrick报告说,在拉斯维加斯举行的2000年销售代表区域会议上,他们被指示推广Wellbutrin作为使患者快乐,瘦弱和性生活的药物,这是一个吸引人的国家口号的一部分,重复给医生。

索普周一在一份声明中表示,在他向医生和销售代表支付回扣后,他受到了处罚,鼓励医生为未经批准的用途宣传药物,包括在儿童中使用Paxil和Wellbutrin。

索普说:“最后,我被告知我的担忧是无效的。经过24年的职业生涯,我被休假”。 他补充说,他被告知要么“采取遣散费一揽子计划,要么回到同一个人的工作岗位,做同样的事情,我向管理层报告过。”

索普和哈姆里克 - 以及其他两名销售代表举报人在他们之后不久加入了此案 - 将获得30亿美元和解协议尚未确定的部分。

葛兰素史克案件强调了司法部在处理类似案件方面的积极性。 在5月的和解协议中,雅培实验室认罪并同意向政府支付7亿美元的刑事罚金和没收,用于促进顽固性和癫痫患者使用的Depakote,用于痴呆和自闭症患者。 这是在众多州和联邦政府总计8亿美元的民事和解之上。

在葛兰素史克和解之前,创纪录的案例涉及全球最大的制药商辉瑞公司。 2009年,它向政府支付了23亿美元的刑事和民事罚款,用于不正当地销售13种不同的药物,包括勃起功能障碍药物伟哥和胆固醇斗士Lipitor,这是世界上最畅销的药物多年。 辉瑞公司被指控鼓励医生开出免费高尔夫,按摩和中介服用药物到豪华度假村。

“长期以来,我们听说制药行业仅将这些定居点视为开展业务的成本,”代理助理司法部长斯图尔特·德雷里说,他是司法部门的民事部门负责人。 “今天的决议不仅要求惩罚不法行为并追回纳税人的美元,还要确保GSK未来遵守法律。”

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华盛顿的美联社作家Jesse J. Holland为这个故事做出了贡献。

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Linda A. Johnson可以在http://twitter.com/LindaJ_onPharma上关注